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cGMP对净化干热灭菌柜设备的要求...
一 、cGMP对净化干热灭菌柜设备的要求         1 、干热灭菌时灭菌柜腔室内的空气应循环并保持正压 ,以阻止非无菌空气进入 。进入腔室的空气应经过过滤器过滤 ,过滤器应经过完整性测试 ;         2 、当干热灭菌用于去除热原时 ,验证应包括细菌内毒素挑战试验 ;         3 、设备必须具备时间 、温度 、故障 、腔内压差等指标的全过程 ,进行记录并适时打...

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南京银河国际制药设备有限公司

南京银河国际制药设备有限公司座落于长江下游的江南水乡 ,享有六朝古都美誉的古城南京 。公司成立以来 ,一直致力于制药设备技术开发和制造加工 ,尤其干热灭菌设备已取得了良好的市场 ,在制药行业中有很好的信誉 。 公司占地面积21000m2 ,固定资产500万 ,职工100多人 ,其中高中级科技人员三十多人 。 公司产品直销全国30个省市自治区 ,得到了客户普遍满意 。产品符合GMP 、FDA要求 ,公司秉承客户至上 ,诚信为本 ,敢于.........

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